Zdravotnické prostředky

VUOS má dlouholeté zkušenosti s biologickým hodnocením zdravotnických prostředků. Všechny testy jsou prováděny v systému zajišťování kvality (SLP - Správná laboratorní praxe) podle evropských norem EN ISO 10993 a dalších navazujících norem:

• Zkoušky na cytotoxicitu in vitro: EN ISO 10993-5, EN ISO 10993-12
  • Zkoušky přímého kontaktu, zkoušky s extrakty
• Zkoušky pyrogenicity
  • in vitro pyrogenicita - MAT test, ECVAM validovaná alternativa in vivo zkoušky
• Zkoušky lokálních účinků po implantaci: EN ISO 10993-6, EN ISO 10993-12 
• Zkoušky senzibilizace kůže: EN ISO 10993-10, EN ISO 10993-12
  • LLNA and maximalizační test na morčatech,
• Zkoušky dráždivosti: EN ISO 10993-23, EN ISO 10993-12
  • in vitro kožní dráždivost, in vivo intradermální reaktivita, in vivo slizniční/ vaginální/ penilní/ rektální dráždivost
  • in vitro a in vivo oční dráždivost,

• Zkoušky na systémovou toxicitu: EN ISO 10993-11, EN ISO 10993-12
  • Akutní toxicita, subakutní toxicita, subchronická toxicita – duální cesta parenterálního podání
• Zkoušky na interakci s krví (hemokompatibilita): EN ISO 10993-4, EN 10993-12
  • Koagulace, Aktivace destiček, Hematologie, Thrombóza
• Zkoušky na genotoxicitu, EN ISO 10993-12
  • AMES, in vitro mikronukleus test na savčích buňkách,
  • mikronukleus test in vitro a in vivo
  • In vitro test chromozomových aberací
• Zkoušky na karcinogenitu a reprodukční toxicitu: EN ISO 10993-3